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これまでの試験成績から，ヒュミラ^®の副作用に関する情報が集められています．
副作用は早期発見し適切な治療を行うことで重症化を防ぐことが重要ですので，少しでも異常を感じたらすぐに主治医に連絡してください．

このような症状があらわれたら，速やかに医療機関を受診してください．

●感染症（結核，敗血症[はいけつしょう]，肺炎など）
風邪のような症状（痰[たん]，微熱，身体がだるい，など）があらわれることがあります．

●アレルギー症状
発熱・発疹・口内異常感・皮膚のかゆみや赤み・熱感などの症状があらわれることがあります．

●アナフィラキシーショック
投与30 分以内に，呼吸困難，血圧低下，吐き気などがおこることがあります．

●血液障害
血液中の白血球，赤血球，血小板の一部又はすべてが減少することがあります．

●間質性肺炎[かんしつせいはいえん]
発熱や咳，息苦しい，全身のだるさといった症状があらわれることがあります．

●ループス様[よう]症候群
自分の身体に対する抗体があらわれて，関節痛・筋肉痛・紅い斑点[はんてん]などの症状があらわれることがあります．

●脱髄疾患[だつずいしっかん]
神経線維[しんけいせんい]の一部が壊されてしまう病気で，代表的な疾患に多発性硬化症[たはつせいこうかしょう]があります．多発性硬化症の場合，視力の低下，手足のしびれやマヒ，排尿障害などの症状があらわれることがあります．ご本人が脱髄疾患にかかっている場合や，ご家族に脱髄疾患と診断された方がいらっしゃる場合は，必ずヒュミラ^®投与前に主治医に申し出てください．

●劇症肝炎[げきしょうかんえん]，肝機能障害[かんきのうしょうがい]，黄疸[おうだん]，肝不全[かんふぜん]
意識の低下，発熱，身体がだるい，皮膚や白目が黄色くなる，食欲不振，尿が褐色になるなどの症状があらわれることがあります．B型肝炎にかかったことがある方は，主治医に申し出てください．

●悪性腫瘍
因果関係は不明ですが，TNFαの働きを抑える生物学的製剤の投与を受けた患者さまで，悪性腫瘍・悪性リンパ腫が発生した方がいました. このため，現在も調査が進められています.

●生ワクチン接種
ヒュミラ^®による治療で免疫力が低下していると，生ワクチン接種で感染症が発生するおそれがあります．ヒュミラ^®の投与中は，生ワクチンの接種を受けないでください．その他のワクチン接種を希望される場合は，主治医に相談してください．

●B型肝炎
過去にB 型肝炎にかかったことがある患者さまは，再び症状があらわれることがあります．

●伝達性海綿状脳症[でんたつせいかいめんじょうのうしょう]（TSE）
ヒュミラ^®の成分（アダリムマブ）を作り出す細胞を保存する際に，ウシの脾臓[ひぞう]及び血液由来成分を使用していますが，米国農務省により食用可能とされた米国産の健康なウシが使われており，TSE 回避のための欧州連合（EU）基準に適合しています．また，この細胞を作る際に使用している遺伝子組換えヒトインスリンを製造するときにウシ由来成分を使用していますが，このお薬の製造工程でTSE 伝播の原因物質（プリオンたん白）が除去されることが検証により確認されています．これらのことから，TSE に感染するリスクは非常に低いものと考えられますが，理論的にリスクは完全に否定できません．なお，このお薬によりTSEに感染したとの報告はありません．

●ラテックスアレルギー
本剤のシリンジ注射針カバーは天然ゴム（ラテックス）が含有されているため，アレルギー性症状をおこすことがあるので注意が必要です．

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